Normativa española para ensayos clínicos
Antes de plantearnos presentar un ensayo clínico, es necesario investigar y conocer la normativa que rodea todo este proceso. En este post explicaremos la normativa española que hace referencia a […]
La nueva realidad en la gestión de datos
Poco a poco, los ensayos clínicos se están modernizando para incluir mayor número de elementos de ensayos descentralizados. El futuro digital permitirá enormes volúmenes de datos provenientes de los resultados […]
Qué necesitas saber del Reglamento Europeo Sanitario
Cuando se inicia un ensayo clínico puede resultar abrumador tratar de conocer todos los reglamentos y leyes que se deben tener en cuenta. Por ello, en esta entrada te explicamos […]
Por qué necesitas un sistema de farmacovigilancia
La farmacovigilancia se define como la ciencia que trata de recoger, investigar y evaluar la información sobre los efectos adversos de un fármaco Los ensayos clínicos se realizan en un […]
CRO y su papel en la investigación
Una CRO (Contract Research Organization) es una empresa que ofrece sus servicios de gestión de ensayos y estudios clínicos a la industria farmacéutica, biotecnológica, alimenticia y a fabricantes de dispositivos […]
Qué necesitas saber de CTIS para 2023
El 2023 resulta un año decisivo para el nuevo portal europeo de ensayos clínicos (CTIS), pues en enero se cumplirá el primer aniversario de los tres previstos para la transición […]
Pasos necesarios para poner un producto cosmético en el mercado
El expediente de información de producto (EIP) o PIF (Product Information File) es uno de los pasos necesarios a la hora de poner un producto cosmético en el mercado, y […]
La implementación de enfoques modernos de gestión de datos clínicos puede marcar la diferencia
El futuro de la gestión de datos es una realidad. Actualmente se está modernizando gracias a la unificación de datos y flujos de trabajo en plataformas basadas en la nube. […]
Conoce en profundidad los ensayos clínicos descentralizados
Centrarse en el paciente es una prioridad para las organizaciones de investigación, clínicas y hospitales, y cada vez más investigadores realizan ensayos clínicos en un entorno virtual. Los ensayos clínicos […]
Ensayos clínicos controlados y no controlados
Como ya explicamos en la publicación sobre los tipos de ensayos clínicos, uno de los diseños se basa en la inclusión o no, de un grupo de control para comparar […]
